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注射用重组人生长激素的说明书
| 【药品名称】: 注射用重组人生长激素 |
| 【商品名称】: 尤得盼 |
| 【药品规格】: 复溶后每瓶1.0ml，含重组人生长激素4IU(1.33mg) |
| 【药品成分】: 本品主要成份为重组人生长激素(rHGH)，由191个氨基酸组成，分子量22KD，等同于天然人生长激素。 |
| 【适应症状】: 内源性生长激素分泌不足引起的儿童生长缓慢，因特纳氏综合征引起的儿童矮小和成人生长激素缺乏(不管是儿童时期还是成人时期发作的)替代疗法(需适当生长激素刺激试验确诊) |
| 【用法用量】: 1.剂量因人而异。皮下注射推荐剂量为每天每公斤体重0.1国际单位，于每晚皮下注射，注射部位应每天更换以防脂肪组织萎缩，或遵医嘱。 2.使用前，将1毫升注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rHGH，轻微摇转使之全部溶解。 3.本品溶解后应澄清透明，若出现混浊或有不溶颗粒物则勿用，溶解本品时切勿剧烈振荡。 |
| 【不良反应】: 1.临床试用中有约1%的身材矮小儿童有副作用。 2.常见注射局部过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛)，这些副作用发生较早，但发生率随用药时间而降低，罕见影响日常生活。 |
| 【药品禁忌】: 1.骨骺闭合的儿童禁用。 2.有肿瘤进展症状的患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.在医生指导下用于明确诊断的病人。 2.糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。 3.对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。 4.同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作用。 5.少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，应此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予甲状腺素的补充。 6.患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。 7.有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。 8.切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖，长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。 9.注射部位应常变动以防脂肪萎缩。 |
| 【批准文号】: S20140029 |
| 【生产企业】: LG Life Sciences, Ltd.(韩国) |
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